ELADOCAGENE exuparvovecDernière mise à jour : 2024.02.24 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
L'Eladocagène exuparvovec n'a pas encore d'indication thérapeutique chez les femmes enceintes et pendant les périodes d'allaitement. Son utilisation est actuellement limitée aux jeunes enfants.
Aucune donnée clinique ou non clinique n'est disponible concernant l'effet de l'eladocagène exuparvovec sur la fertilité [SmPC Upstaza 02 2024 EMA].
NDLR : il n'y a pas encore d'application thérapeutique pendant la grossesse.
Après perfusion, l'éladocagène induit l'expression génétique avec induction de l'enzyme qui convertit la L-3,4-dihydroxyphénylalanine (L-DOPA) en dopamine [SmPC Upstaza 02 2024 EMA].
Il n'y a pas de données sur l'utilisation d'eladocagène exuparvovec chez les femmes enceintes. L'eladocagène exuparvovec est administré directement dans le cerveau par perfusion et aucune distribution en dehors du SNC n'a été démontrée. Compte tenu de l'absence d'exposition systémique et de la biodistribution négligeable dans les gonades, le risque de transmission à la lignée germinale est faible [SmPC Upstaza 02 2024 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Deuxième trimestre:NDLR : il n'y a pas encore d'application thérapeutique pendant la grossesse.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :NDLR : il n'y a pas encore d'application thérapeutique pendant la grossesse.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :NDLR : il n'y a pas encore d'application thérapeutique pendant la grossesse.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l'eladocagène exuparvovec est excrété dans le lait maternel. L'eladocagène exuparvovec n'est pas absorbé de manière systémique après administration intraputaminale et aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu [SmPC Upstaza 02 2024 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| check III | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Compte tenu de son application spécifique chez les jeunes enfants, on dispose de trop peu de connaissances sur son influence éventuelle sur la fertilité.
Compte tenu de son application spécifique chez les jeunes enfants, les connaissances sur son influence sur la fertilité sont insuffisantes.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible sur le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.